Balai Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat ( The United States Food and Drug Administration = FDA ) memperingatkan agar tidak menggunakan obat anti-malaria hydroxychloroquine, yang disebut-sebut oleh Presiden Donald Trump sebagai pengobatan untuk COVID-19. Karena akan menimbulkan implikasi "serius dan berpotensi mengancam detak jantung".
Trump telah berulang kali menyatakan bahwa obat itu adalah pengobatan yang mungkin untuk COVID-19 dan bisa menjadi "game-changer", yang tampaknya didasarkan pada bukti anekdotal. Tidak ada tes konklusif yang telah selesai untuk membuktikan efektivitasnya.
Komisaris FDA Dr Stephen M Hahn mengatakan dalam sebuah pernyataan: "Kami memahami bahwa para profesional kesehatan mencari setiap opsi perawatan yang mungkin untuk pasien mereka dan kami ingin memastikan kami memberikan mereka informasi yang tepat yang diperlukan bagi mereka untuk membuat keputusan medis terbaik.
"Sementara uji klinis sedang berlangsung untuk menentukan keamanan dan efektivitas obat ini untuk COVID-19, ada efek samping yang diketahui dari obat ini yang harus dipertimbangkan."
Pernyataan dan peringatan FDA ini keluar setelah ada di beberapa negara bagian AS sedang membangun persediaan hydroxychloroquine setelah dipuji oleh Trump sebagai pengobatan untuk virus corona.
Trump mengatakan pada jumpa pers pada hari Senin 22 April tentang hydroxychloroquine: "Apa yang Anda harus kehilangan? Ambillah."
Presiden telah membatasi pernyataan ini dengan mengatakan orang-orang harus berunding dengan dokter mereka.
Hydroxychloroquine dan chloroquine, obat serupa, disetujui oleh FDA untuk mengobati malaria dan penyakit lainnya.
Setelah suatu obat disetujui oleh FDA, rilis itu menjelaskan, itu mungkin diresepkan untuk penggunaan yang tidak disetujui oleh dokter, tergantung pada penilaian dokter.
Obat-obatan telah disetujui untuk dibeli dan ditambahkan ke National Stockpile Strategis dan dapat diresepkan oleh dokter untuk pengobatan COVID-19 ketika uji klinis tidak tersedia atau tidak mungkin dilakukan.
Tetapi obat-obatan "belum terbukti aman atau efektif untuk mengobati COVID-19", kata FDA dalam rilisnya.
"Kami mendorong para profesional perawatan kesehatan untuk mengambil keputusan masing-masing pasien secara ketat dan memantau pasien tersebut untuk membantu mengurangi risiko ini," kata Hahn.
"FDA akan terus memantau dan menyelidiki risiko-risiko potensial ini dan akan berkomunikasi secara publik ketika lebih banyak informasi tersedia."
Pemerintah negara bagian dan lokal telah memperoleh lebih dari 30 juta dosis obat malaria.
Setidaknya 22 negara bagian dan Washington, DC mengamankan pengiriman hydroxychloroquine, menurut informasi yang dihimpun dari pejabat negara bagian dan federal oleh The Associated Press. Enam belas dari negara-negara itu dimenangkan oleh Trump pada tahun 2016, meskipun lima dari mereka - termasuk North Carolina dan Louisiana - sekarang dipimpin oleh gubernur Demokrat.
Oklahoma menghabiskan $2 juta untuk membeli obat-obatan, dan Utah dan Ohio telah menghabiskan ratusan ribu untuk pembelian. Sisa kota dan negara bagian menerima pengiriman gratis dari perusahaan obat atau pemerintah AS selama sebulan terakhir. Ohio menerima sumbangan besar dari perusahaan lokal.
Beberapa negara termasuk New York, Connecticut, Oregon, Louisiana, North Carolina dan Texas menerima sumbangan obat-obatan dari sebuah perusahaan swasta yang berbasis di New Jersey bernama Amneal Pharmaceutical. Florida diberi satu juta dosis dari perusahaan Israel Teva Pharmaceutical Industries.
Badan Manajemen Darurat Federal telah mengirim 19 juta dosis Hydroxychloroquine ke 14 kota termasuk Washington, DC, Philadelphia dan Baltimore dari cadangan nasional pemerintah federal, sebuah sumber yang juga menyediakan pasokan untuk Dakota Selatan dan California. Pemerintah AS menerima sumbangan 30 juta dosis dari produsen obat Swiss Novartis pada tanggal 29 Maret untuk membangun persediaan, yang biasanya tidak menyimpan obat.
"Jika dia [Trump] tidak memperkuat antusiasme awal dan tidak pantas untuk obat ini, saya ragu apakah negara-negara bahkan akan menyadarinya," kata Dr Kenneth B Klein, seorang konsultan dari luar Seattle yang telah menghabiskan yang terakhir tiga dekade bekerja untuk perusahaan obat untuk merancang dan mengevaluasi uji klinis mereka.
Klein mengatakan dapat dimengerti bahwa pemerintah dan pejabat kesehatan memeriksa hydroxychloroquine - yang disetujui untuk mengobati malaria, rheumatoid arthritis dan lupus - sebagai obat yang mungkin dilakukan selama pandemi yang menakutkan, tetapi waktu dan energi telah disalahgunakan. Efek samping yang potensial mengkhawatirkan, terutama karena banyak pasien coronavirus yang sudah memiliki kondisi kesehatan yang mendasarinya, katanya.
"Negara-negara bagian dan pemerintah federal bereaksi sehubungan dengan ketakutan itu, tetapi itu bukan respons yang rasional," kata Klein.
Trump telah berulang kali menggembar-gemborkan pengobatan yang tidak terbukti sebagai obat untuk COVID-19, meskipun ada kehati-hatian di antara pejabat kesehatan.
Dokter, ahli epidemiologi dan lainnya bereaksi dengan khawatir setelah Trump pada hari Kamis menyarankan bahwa menyuntikkan desinfektan dan paparan sinar ultraviolet dapat membantu orang dengan coronavirus.
Pada hari Jumat, Trump mengatakan bahwa dia bersikap sarkastik ketika dia berkomentar, tetapi para ilmuwan dan lainnya menuduh presiden membahayakan kesehatan masyarakat.
