Wakil presiden Komite Nasional Tetap untuk Obat & Produk Perawatan Kesehatan, Dr YK Gupta, pada hari Sabtu menepis kekhawatiran tentang sirup obat batuk oleh perusahaan Maiden Pharmaceuticals yang diduga mengakibatkan kematian 66 anak di Gambia dan mengatakan bahwa lisensi untuk obat itu hanya untuk ekspor, menambahkan bahwa sirup obat batuk India "tidak memiliki kemungkinan ini".
"Obat-obatan yang diproduksi di India sekarang sudah dikenal kualitasnya di pasar internasional, salah jika mempertanyakan kualitas obat-obatan India karena satu kejadian. Badan pengawas kami kuat dan kami tidak menoleransi hal-hal seperti itu,” katanya seperti dikutip oleh kantor berita ANI.
Public in India must be made aware that licence for this drug was for export only. Cough syrups sold in India don't have this possibility: Dr YK Gupta, Standing National Committee, on deaths of 66 children in Gambia allegedly due to cough syrup by India's Maiden Pharmaceuticals pic.twitter.com/c9OC7y7JMF
— ANI (@ANI) October 8, 2022
Dia lebih lanjut mengatakan bahwa meskipun kematian pertama terkait dengan insiden itu dilaporkan pada bulan Juli, WHO memberi tahu regulator di India hanya pada tanggal 29 September, menambahkan bahwa pemerintah belum menerima penilaian kausalitas yang lengkap. Dia juga mengatakan bahwa dari 23 sampel yang diuji, 4 ditemukan mengandung bahan kimia beracun dietilen glikol/etilen glikol dan mengatakan “mata rantai yang hilang harus diselidiki.”
Gambia menuduh bahwa cedera ginjal terkait dengan sirup parasetamol buatan India menyebabkan 66 kematian anak dalam tiga bulan terakhir. Presidennya Adama Barrow pada hari Jumat mengatakan bahwa situasi saat ini terkendali dengan hanya dua diagnosis dalam dua minggu terakhir.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengeluarkan peringatan produk medis pada hari Rabu atas empat obat Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup, dan Magrip N Cold Syrup - dibuat oleh perusahaan India Maiden Pharmaceuticals, melabeli mereka sebagai "di bawah standar produk medis."
Menyusul peringatan itu, kementerian kesehatan Union mengeluarkan pernyataan yang mengatakan penyelidikan telah diluncurkan atas masalah tersebut.
Gambia mengatakan lonjakan kematian anak karena sirup obat batuk buatan India terkendali
Presiden Gambia Adama Barrow pada hari Jumat mengatakan lonjakan cedera ginjal akut yang kemungkinan terkait dengan sirup parasetamol yang menewaskan puluhan anak dalam beberapa bulan terakhir telah terkendali, dengan hanya dua diagnosis dalam dua minggu terakhir.
Pihak berwenang meluncurkan penyelidikan bulan lalu setelah dokter pada bulan Juli memperhatikan bahwa sejumlah anak mengalami gejala setelah meminum sirup parasetamol yang dijual secara lokal yang digunakan untuk mengobati demam.
Cedera ginjal menyebabkan 66 kematian anak dalam tiga bulan terakhir, kata Barrow dalam pidatonya kepada negara, menambahkan bahwa penyelidikan sedang berlangsung.
Sementara itu, pemerintah telah memerintahkan importir dan toko untuk menangguhkan penjualan semua merek sirup parasetamol di negara kecil Afrika Barat itu. Obat juga telah ditarik dari semua apotek dan rumah tangga.
WHO, yang juga menyelidiki kematian, pada hari Rabu mengatakan mereka dapat dikaitkan dengan obat batuk dan pilek yang terkontaminasi yang diproduksi oleh pembuat obat India, Maiden Pharmaceuticals Ltd yang berbasis di New Delhi.
Pengumuman tersebut mengikuti analisis laboratorium yang mengkonfirmasi jumlah dietilen glikol dan etilen glikol yang “tidak dapat diterima”, yang dapat menjadi racun dan menyebabkan cedera ginjal akut.
Maiden mengatakan kepada Reuters pada hari Kamis bahwa mereka baru saja mendengar tentang kematian dan berusaha mencari tahu detailnya.
Barrow mengatakan kementerian kesehatan Gambia bekerja sama dengan WHO dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS.
Beberapa sampel sirup yang dikirim ke Senegal, Ghana, Prancis dan Swiss untuk pengujian menunjukkan tanda-tanda kontaminasi pada hari Kamis, tambahnya tanpa rincian lebih lanjut.
Kementerian kesehatan juga mengkaji pemeriksaan kualitas impor obat dan peraturan terkait lainnya, katanya.
No comments:
Post a Comment