Angin Puting Beliung Terjang Wilayah Desa Citayam
Manila - Filipina telah menyetujui vaksin Sputnik V COVID-19 Rusia untuk penggunaan darurat, kata Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Filipina pada hari Jumat, 19/03/2021.
Vaksin tersebut, yang dikembangkan oleh Gamaleya Institute Rusia, adalah yang keempat yang mendapatkan otorisasi penggunaan darurat di negara Asia Tenggara tersebut saat melawan lonjakan infeksi baru.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina telah memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin virus corona Sputnik V yang dikembangkan oleh Institut Penelitian Gamaleya Rusia, membuka jalan bagi negosiasi untuk mengamankan jutaan dosis suntikan untuk orang Filipina.
Vaksin Sputnik V Rusia adalah yang keempat yang mendapatkan persetujuan darurat di Filipina, yang telah mengalami peningkatan infeksi yang drastis selama beberapa minggu terakhir.
Baca juga: Perjalanan Panjang Kriminal Dr. Faucy.
Dalam jumpa pers pada hari Jumat, 19 Maret, Direktur Jenderal Administrasi Makanan dan Obat Eric Domingo mengatakan vaksin tersebut telah memenuhi persyaratan untuk diberikan EUA dan bahwa tinjauan yang ketat terhadap data uji coba tahap akhir menyimpulkan bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksin melebihi risiko yang diketahui dan potensialnya.
"Manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksin Gamaleya Sputnik V, ketika digunakan untuk mencegah COVID-19, lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensial dari vaksin tersebut pada saat ini," kata Domingo.
Dengan persetujuan darurat yang diperlukan dijamin, pengiriman batch awal dari dua juta dosis vaksin dapat dilakukan secepatnya pada bulan April, menurut tsar vaksin Carlito Galvez Jr.
Pensiunan jenderal sebelumnya mengatakan pemerintah telah menunggu EUA yang diperlukan sehingga kesepakatan untuk membeli sekitar 10 juta dosis dapat bergerak maju.
Mengapa itu penting
Persetujuan darurat untuk Sputnik V menawarkan kepada pemerintah opsi tambahan untuk pasokan vaksin yang sangat dibutuhkan untuk menyelesaikan inokulasi populasi prioritas, termasuk 1,8 juta pekerja kesehatan dan 9 juta lansia.
Saat ini, persediaan vaksin Filipina terdiri dari 1,1 juta dosis darurat yang didonasikan dari Sinovac dan vaksin AstraZeneca yang dipasok oleh fasilitas global COVAX Organisasi Kesehatan Dunia.
Dengan infeksi yang melonjak lebih cepat daripada tingkat yang terlihat selama lonjakan mematikan terakhir Filipina dalam kasus dari Juli hingga Agustus 2020, para ahli juga menggarisbawahi kebutuhan mendesak untuk tidak hanya memvaksinasi semua petugas kesehatan, tetapi meningkatkan vaksinasi untuk mencakup sebanyak mungkin orang Filipina secepat mungkin. .
Selain pengadaan pemerintah, perjanjian tripartit juga dipertimbangkan untuk membuka akses ke lebih banyak dosis vaksin Sputnik V. Gamaleya.
Tetapi serupa dengan semua vaksin lain yang sejauh ini telah diberikan persetujuan darurat, FDA menekankan bahwa EUA tidak setara dengan persetujuan penuh yang diperlukan untuk mengkomersialkan vaksin tersebut. Mengamankan otoritas pemasaran penuh bergantung pada komitmen perusahaan untuk menyelesaikan pengembangan produk.
Bagaimana kinerja Sputnik V
Analisis data uji coba yang ditinjau oleh rekan menunjukkan bahwa vaksin Sputnik V Rusia aman, menunjukkan kemanjuran hampir 92% terhadap kasus gejala COVID-19, dan memberikan perlindungan lengkap terhadap kasus sedang hingga parah.
Ilmuwan Rusia juga mengatakan bahwa uji coba di Rusia yang menguji keefektifan vaksinasi ulang dengan suntikan Sputnik V untuk melindungi dari mutasi baru virus korona telah menghasilkan "hasil yang kuat." Hasil uji coba diharapkan segera dipublikasikan.
Sejak puncak terakhir kasus yang diamati pada tahun 2020, Filipina telah melaporkan adanya varian yang lebih menular yang pertama kali ditemukan di Inggris, Afrika Selatan, dan Brasil. Pada 13 Maret, Filipina juga melaporkan mendeteksi varian virus yang mengandung mutasi yang ditemukan pada varian lain yang memprihatinkan, meskipun pejabat kesehatan mengatakan varian tersebut masih dipertimbangkan untuk diselidiki.
Hasil tinjauan sejawat yang diterbitkan di Lancet memperkuat citra vaksin Sputnik V setelah Presiden Rusia Vladimir Putin mengumumkan pada Agustus 2020 bahwa pengambilan gambar tersebut telah disetujui - meskipun data yang tersedia sangat terbatas pada saat itu. Pengumuman Putin telah ditanggapi dengan skeptisisme dan kekhawatiran internasional karena belum ada bukti dari uji coba klinal skala besar.
Vaksin Sputnik V akan relatif tidak terlalu membosankan untuk diterapkan di Filipina karena dapat disimpan dalam suhu lemari es standar 2 hingga 8 derajat Celcius (36 hingga 46 derajat Fahrenheit) dan tidak memerlukan kondisi penyimpanan yang sangat dingin.
No comments:
Post a Comment