Monday 15 March 2021

Tidak ada pembicaraan yang sedang berlangsung dengan produsen vaksin Rusia, kata Komisi Eropa

Tidak ada pembicaraan yang sedang berlangsung dengan produsen vaksin Rusia, kata Komisi Eropa

Tidak ada pembicaraan yang sedang berlangsung dengan produsen vaksin Rusia, kata Komisi Eropa













©EPA-EFE/OLIVIER HOSLET












Tidak ada pembicaraan yang sedang berlangsung antara Komisi Eropa dan produsen vaksin virus corona Rusia, kata Juru Bicara komisi Stefan de Keersmaecker kepada wartawan, hari Senin, 15/03/2021.




"Tidak ada pembicaraan yang sedang berlangsung antara tim UE dan produsen vaksin Rusia," katanya menanggapi pertanyaan. "Negara-negara anggota dan komisi dapat memutuskan bersama-sama kapan saja untuk memperluas portofolio vaksin yang ada," kata juru bicara Komisi Eropa.


Reuters melaporkan sebelumnya, mengutip seorang pejabat UE, bahwa "pemerintah UE sedang mempertimbangkan untuk meluncurkan pembicaraan dengan pengembang Sputnik V dan akan membutuhkan permintaan dari empat negara UE untuk memulai prosesnya."


"Hongaria dan Slovakia telah membeli suntikan Rusia, Republik Ceko tertarik, dan pejabat Uni Eropa mengatakan Italia sedang mempertimbangkan untuk menggunakan bioreaktor penghasil vaksin terbesar di negara itu di pabrik ReiThera dekat Roma untuk membuat Sputnik V," tambah Reuters.


Pada tanggal 4 Maret, European Medicines Agency mengumumkan dimulainya tinjauan bergulir Sputnik V, yang bertujuan untuk menilai "kepatuhannya dengan standar Uni Eropa yang biasa untuk keefektifan, keamanan dan kualitas."


Sputnik V sejauh ini telah disetujui di 50 negara dengan total populasi lebih dari 1,3 miliar.



RDIF Rusia Setuju Dengan Italia, Spanyol, Prancis, Jerman tentang Produksi Bersama Sputnik V



Bulan lalu, Hongaria menjadi negara pertama di Uni Eropa yang menyetujui vaksin Rusia. Pada bulan Maret, RDIF mengatakan bahwa mereka dapat memasok blok itu dengan vaksin setelah mendapat persetujuan dari European Medicines Agency (EMA).


Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), promotor Sputnik V di luar negeri, telah mencapai kesepakatan dengan perusahaan dari Italia, Spanyol, Prancis, dan Jerman untuk memulai produksi bersama vaksin Rusia, CEO RDIF Kirill Dmitriev mengumumkan pada hari Senin.


"Saat ini ada pembicaraan tambahan yang sedang berlangsung untuk meningkatkan produksi di UE. Ini akan memungkinkan [kami] untuk mulai memasok Sputnik V ke pasar tunggal Eropa setelah persetujuan diberikan oleh European Medicines Agency (EMA)", kata Dmitriev.


Kepala RDIF menambahkan bahwa dana dan mitranya siap untuk memulai pasokan ke negara-negara UE yang secara independen mengizinkan Sputnik V.


Kepala RDIF menambahkan bahwa dana dan mitranya siap untuk memulai pasokan ke negara-negara UE yang secara independen mengizinkan Sputnik V.




Dikembangkan oleh Gamaleya Research Institute dan dipromosikan oleh Dana Investasi Langsung Rusia, vaksin Rusia menjadi obat anti-virus korona terdaftar pertama di dunia pada Agustus 2020. Menurut analisis uji klinis fase III, yang diterbitkan dalam The Lancet, vaksin tersebut memiliki tingkat kemanjuran 91,6% melawan COVID-19.


Obat tersebut sejauh ini telah disetujui untuk penggunaan darurat di 50 negara, termasuk di beberapa negara Eropa, seperti Hungaria, Slovakia, Serbia, Montenegro, San Marino, dan Makedonia Utara.


Badan Obat-obatan Eropa saat ini sedang melakukan tinjauan bergulir terhadap vaksin tersebut, yang menurut RDIF dapat dipasok ke 50 juta penduduk UE mulai bulan Juni, segera setelah EMA menandatangani penggunaannya.

No comments: