Norwegia mengatakan vaksin Covid-19 mungkin terlalu berisiko untuk orang yang sangat tua dan sakit parah, pernyataan paling hati-hati dari otoritas kesehatan Eropa ketika negara-negara menilai efek samping dunia nyata dari suntikan pertama untuk mendapatkan persetujuan.
Pada bulan Januari 2021 Dua puluh tiga orang meninggal di Norwegia dalam beberapa hari setelah menerima dosis pertama vaksin Pfizer COVID-19, dengan 13 dari kematian itu - semua pasien panti jompo - tampaknya terkait dengan efek samping dari suntikan, kata pejabat kesehatan.
Reaksi umum terhadap vaksin, termasuk demam dan mual, "mungkin telah berkontribusi pada hasil yang fatal pada beberapa pasien yang lemah," Sigurd Hortemo, kepala dokter di Badan Obat Norwegia, mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Jumat, 01/01/2021.
Pejabat Norwegia mengatakan 23 orang telah meninggal di negara itu dalam waktu singkat setelah menerima dosis pertama vaksin mereka. Dari kematian tersebut, 13 telah diotopsi, dengan hasil menunjukkan bahwa efek samping yang umum mungkin telah berkontribusi pada reaksi parah pada orang tua yang lemah, menurut Badan Obat Norwegia.
"Bagi mereka dengan kelemahan paling parah, bahkan efek samping vaksin yang relatif ringan dapat memiliki konsekuensi serius," kata Institut Kesehatan Masyarakat Norwegia. "Bagi mereka yang memiliki sisa hidup yang sangat pendek, manfaat vaksin mungkin kecil atau tidak relevan."
Rekomendasi tersebut tidak berarti bahwa orang yang lebih muda dan lebih sehat harus menghindari vaksinasi. Tetapi ini merupakan indikasi awal tentang apa yang harus diperhatikan ketika negara-negara mulai mengeluarkan laporan pemantauan keamanan tentang vaksin.
Emer Cooke, kepala baru Badan Obat Eropa, mengatakan pelacakan keamanan vaksin Covid, terutama yang mengandalkan teknologi baru seperti messenger RNA, akan menjadi salah satu tantangan terbesar setelah suntikan diluncurkan secara luas.
Pfizer dan BioNTech bekerja sama dengan regulator Norwegia untuk menyelidiki kematian di Norwegia, kata Pfizer dalam sebuah pernyataan melalui email. Badan tersebut menemukan bahwa "jumlah insiden sejauh ini tidak mengkhawatirkan, dan sesuai dengan harapan," kata Pfizer.
Reaksi alergi sejauh ini jarang terjadi. Di AS, pihak berwenang melaporkan 21 kasus reaksi alergi parah dari 14-23 Desember setelah pemberian sekitar 1,9 juta dosis awal vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech. Itu kejadian 11,1 kasus per juta dosis, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
Meskipun kedua vaksin Covid-19 yang disetujui sejauh ini di Eropa telah diuji pada puluhan ribu orang – termasuk sukarelawan berusia akhir 80-an dan 90-an – rata-rata peserta uji coba berusia awal 50-an. Orang pertama yang diimunisasi di banyak tempat berusia lebih tua dari itu ketika negara-negara bergegas untuk menyuntik penghuni panti jompo yang berisiko tinggi terkena virus.
Norwegia telah memberikan setidaknya satu dosis kepada sekitar 33.000 orang, dengan fokus pada mereka yang dianggap paling berisiko jika mereka tertular virus, termasuk orang tua. Vaksin Pfizer-BioNTech yang disetujui akhir tahun lalu telah digunakan paling luas, dengan suntikan serupa dari Moderna yang disetujui awal bulan ini juga sekarang sedang diberikan.
Dari 29 kasus potensi efek samping yang diselidiki oleh otoritas Norwegia, hampir tiga perempatnya terjadi pada orang berusia 80 tahun atau lebih, kata regulator dalam laporan 14 Januari 2021.
Di Prancis, satu pasien lemah meninggal di rumah perawatan dua jam setelah divaksinasi, tetapi pihak berwenang mengatakan mengingat riwayat medis pasien sebelumnya, tidak ada indikasi kematian terkait dengan vaksin. Badan keamanan farmasi Prancis pada hari Kamis melaporkan empat kasus reaksi alergi parah dan dua insiden detak jantung tidak teratur setelah vaksinasi.
Laporan keamanan pertama di seluruh Eropa tentang vaksin Pfizer-BioNTech mungkin akan diterbitkan pada akhir Januari, kata komite obat utama regulator pada hari Jumat. Pembuat vaksin diharuskan menyerahkan data setiap bulan.
Di Inggris, yang telah melakukan lebih banyak imunisasi per kapita daripada di tempat lain di Eropa, pihak berwenang akan menilai data keamanan dan berencana untuk mempublikasikan rincian reaksi yang dicurigai "secara teratur," kata Badan Pengawas Obat dan Produk Kesehatan, tanpa memberikan penjelasan. tanggal.
Reuters salah satu media arus utama bereaksi ketika 'kasus 23 orang mati setelah divaksin, dikatakan media arus utama diam', dan membuat artikel bahwa kasus itu sedang dalam penyelidikan kematiannya.
Ini seperti telah dibuat keseragaman sanggahan, setiap kali ada kasus kematian karena vaksin jawaban harus seperti itu, 'sedang diselidiki kematiannya'.
No comments:
Post a Comment