Pejabat Senior Vaksin FDA Mengundurkan Diri di Tengah Laporan Ketidaksepakatan dengan Gedung Putih tentang suntikan Booster

Awal bulan ini, pemerintahan Biden mengumumkan rencana untuk memberikan booster vaksin virus corona, yang memicu gejolak di dalam Food and Drug Administration, yang belum menyelesaikan tinjauannya sendiri tentang masalah tersebut.

Dua pejabat senior Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan meninggalkan badan tersebut dalam beberapa bulan ke depan, FDA mengumumkan pada hari Selasa.

Marion Gruber, direktur FDA's Office of Vaccines Research and Review, berencana pensiun pada 31 Oktober, sementara wakilnya, Philip Krause, akan berhenti pada November, menurut Peter Marks, direktur Center for Biologics Evaluation and Research (CBER).

Marks menyebut kepergian Gruber sebagai "kerugian besar", mengutip "kontribusinya yang tak terukur" kepada FDA. Direktur CBER juga berterima kasih kepada Krause atas komitmen dan upayanya selama pandemi COVID-19, menambahkan bahwa pencarian direktur kantor vaksin berikutnya "akan segera dimulai".

Juru bicara FDA Stephanie Caccomo, pada bagiannya, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa badan tersebut tetap "percaya diri dengan keahlian dan kemampuan staf kami untuk melanjutkan pekerjaan kesehatan masyarakat yang kritis, termasuk mengevaluasi vaksin COVID-19".

Luciana Borio, mantan kepala ilmuwan di badan tersebut, bereaksi terhadap berita tersebut dengan mencuit bahwa FDA "kehilangan dua raksasa yang membantu membawakan kami banyak vaksin yang aman dan efektif selama beberapa dekade pelayanan publik". Gruber telah bekerja dengan agensi tersebut selama 30 tahun, sedangkan Krause telah berada di sana selama lebih dari satu dekade.

Tanpa alasan resmi yang diberikan untuk kepergian mendadak pasangan itu, outlet biotek Endpoints mengutip seorang mantan pejabat senior FDA yang tidak disebutkan namanya yang mengatakan bahwa Gruber dan Krause berhenti karena "mereka frustrasi karena CDC (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit) dan ACIP (Komite Penasihat Imunisasi) mereka terlibat (ikut campur) dalam keputusan yang menurut mereka harus diserahkan kepada FDA".

Keduanya juga diduga kesal karena direktur CBER Marks tidak membela mereka melawan CDC. Jerami terakhir adalah keputusan administrasi Biden baru-baru ini untuk mengumumkan rencana terkait suntikan "penguat" vaksin tanpa berkonsultasi dengan FDA, menurut sumber itu.

Perkembangan datang ketika FDA sedang mempertimbangkan apakah akan mengizinkan suntikan Pfizer ketiga yang potensial untuk kebanyakan orang Amerika, di tengah rencana badan tersebut untuk mengevaluasi penggunaan vaksin virus corona pada anak-anak.

Jeffrey Zients, koordinator gugus tugas COVID-19 Gedung Putih, sementara itu menekankan bahwa rencana administrasi Biden untuk dosis tambahan tetap "menunggu FDA melakukan evaluasi independen dan panel ahli luar CDC mengeluarkan rekomendasi dosis penguat".