Pada hari Rabu, 29 April 2020, perusahaan bioteknologi terkemuka Jerman, BioNTech mengumumkan telah mulai uji klinis pertama dari kandidat vaksin COVID-19 di Jerman, yaitu menguji kemungkinan vaksin COVID-19 pada sukarelawan manusia.
BioNTech : "Dua belas peserta penelitian diberi dosis dengan calon vaksin BNT162 di Jerman sejak pemberian dosis dimulai pada 23 April."
Para peneliti telah mulai menguji kemungkinan vaksin COVID-19 pada sukarelawan manusia, Uji coba ini adalah uji klinis pertama dari kandidat vaksin COVID-19 di Jerman.
Pada bagian pertama dari uji klinis, hampir 200 sukarelawan sehat berusia antara 18 dan 55 tahun akan divaksinasi untuk mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas vaksin, dan untuk menentukan dosis optimal untuk studi lebih lanjut.
Otoritas pengatur Jerman, Paul-Ehrlich-Institut, menyetujui awal uji klinis minggu lalu.
Perusahaan BioNTech, profesor Turki Ugur Sahin, dan raksasa farmasi Pfizer bersama-sama mengembangkan vaksin COVID-19 yang potensial sebagai bagian dari program pengembangan global.
Perusahaan-perusahaan juga berencana untuk memulai uji coba untuk calon vaksin BNT162 di AS atas persetujuan regulator.
Potensi vaksin coronavirus yang sedang diuji di Jerman dapat 'memasok jutaan' pada akhir tahun
Sebuah perusahaan Jerman yang bekerja dengan raksasa farmasi AS Pfizer telah memulai uji coba manusia terhadap vaksin Covid-19 potensial yang dapat memasok jutaan pada akhir tahun ini, menurut kedua perusahaan.
Pfizer mengatakan akan mulai menguji vaksin eksperimental di Amerika Serikat pada minggu depan, dan mengatakan vaksin bisa siap untuk penggunaan darurat pada musim gugur, Wall Street Journal melaporkan pada hari Selasa, 28 April 2020.
"Dua belas peserta studi telah divaksinasi dengan kandidat vaksin BNT162 di Jerman sejak awal studi pada 23 April 2020," kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.
Tidak ada informasi tentang hasil yang tersedia saat ini. BioNTech mengatakan sekitar 200 sukarelawan sehat berusia 18 hingga 55 tahun akan diberikan dosis mulai dari 1μg (mikrogram) hingga 100μg untuk menemukan dosis optimal untuk studi lebih lanjut.
"Selain itu, keamanan dan imunogenisitas vaksin akan diselidiki," tambah perusahaan biotek.
Pfizer dan BioNTech berencana untuk memulai uji coba untuk BNT162 di AS pada persetujuan peraturan, yang diharapkan segera, kata pernyataan itu.
Institut Federal Jerman untuk Vaksin dan Obat Biomedis menyetujui uji coba - uji klinis pertama negara itu untuk vaksin terhadap Covid 19 - pada 22 April.
"Kedua perusahaan berencana untuk bersama-sama melakukan uji klinis untuk kandidat vaksin COVID-19 yang awalnya di Eropa dan AS, di beberapa lokasi penelitian," Pfizer mengumumkan dalam laporan kuartal pertamanya, yang diterbitkan secara online Selasa.
"Perusahaan memperkirakan bahwa ada potensi untuk memasok jutaan dosis vaksin pada akhir tahun 2020, tergantung pada keberhasilan teknis dari program pengembangan dan persetujuan oleh otoritas pengawas, dan potensi untuk dengan cepat meningkatkan kapasitas untuk menghasilkan ratusan juta dosis pada tahun 2021. "
Para ilmuwan dan peneliti di seluruh dunia berjuang untuk menemukan vaksin untuk virus corona baru yang telah menginfeksi lebih dari 3,12 juta orang di seluruh dunia dan menewaskan lebih dari 217.000.
Sampai penemuan semacam itu, para ahli kesehatan telah merawat pasien dengan obat anti-malaria, termasuk hydroxychloroquine dan chloroquine, yang telah menunjukkan hasil positif untuk infeksi paru-paru yang berhubungan dengan coronavirus.
Sejauh ini hampir 935.000 pasien coronavirus di seluruh dunia telah pulih dari penyakit ini.
No comments:
Post a Comment