Wednesday 18 August 2021

Kegagalan CDC untuk membagikan informasi real-time tentang varian delta menghalangi AS

Kegagalan CDC untuk membagikan informasi real-time tentang varian delta menghalangi AS

Kegagalan CDC untuk membagikan informasi real-time tentang varian delta menghalangi AS


Hampir tujuh bulan menjabat sebagai direktur Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, Rochelle Walensky mendesak untuk mempercepat rilis data. (Stefani Reynolds/New York Times/AP)






Tetapi pejabat dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit tidak setuju, mengatakan data mereka sendiri menunjukkan sesuatu yang sangat berbeda, menurut empat orang yang mengetahui langsung pertemuan tersebut yang meminta anonimitas untuk berbicara secara jujur.




Pejabat kesehatan senior lainnya dalam pertemuan itu terkejut Mengapa CDC tidak memasukkan data ke pejabat pemerintah lainnya? Bisakah agensi membagikannya, setidaknya dengan Food and Drug Administration, yang bertanggung jawab untuk memutuskan apakah suntikan booster diperlukan? Namun pejabat CDC menolak, mengatakan mereka berencana untuk mempublikasikannya segera.


Episode itu, kata pejabat senior administrasi dan pakar luar, menggambarkan frustrasi yang berkembang dengan pendekatan CDC yang lambat dan diam-diam untuk berbagi data, yang mencegah pejabat di seluruh pemerintah mendapatkan informasi waktu nyata tentang bagaimana varian delta mempengaruhi Amerika Serikat dan berperilaku lebih ganas daripada varian sebelumnya — kesenjangan informasi yang mereka katakan menghalangi respons.


“Saat ada sesuatu yang sangat bermasalah, itu harus dibagikan,” kata Eric Topol, profesor molekuler kedokteran di Scripps Research. “Dalam waktu yang dibutuhkan untuk keluarnya laporan MMWR analisis ilmiah mingguan, terlalu banyak orang yang terinfeksi, terlalu banyak orang yang sudah lama terkena covid, terlalu banyak orang di antara mereka yang sakit parah, bahkan ada yang dirawat di rumah sakit.”


CDC meraba-raba varian delta, setelah satu tahun ketika salah langkahnya sering dikaitkan dengan campur tangan administrasi Trump, menceritakan kisah yang lebih rumit — bahwa agensi yang pernah bertingkat menghadapi tantangan lain yang telah menghambat respons tangkas terhadap pandemi. Kritikus menyayangkan bahwa data terbaru tentang varian delta datang dari negara lain, seperti Israel, Inggris, dan Singapura. Dan mereka mengatakan ketidakmampuan CDC untuk berbagi informasi real-time menyebabkan pejabat tinggi pemerintahan, termasuk presiden sendiri, untuk menawarkan penilaian yang terlalu dini tentang efektivitas vaksin terhadap delta yang mungkin telah membuai orang Amerika ke pengertian yang salah pemberlakuan keamanan, bahkan sebagai varian yang lebih cerdik dan tangguh.


Beberapa di dalam agensi berbagi kritik tersebut.


"Tidak dapat diterima berapa lama data ini tersedia," kata seorang pejabat senior CDC, yang berbicara dengan syarat anonim kepada membahas masalah internal. “Ini dilakukan dengan cara yang sangat akademis. Lewati setiap 't', dan beri titik di setiap 'i', dan sayangnya, kita tidak memiliki kemewahan itu dalam pandemi global. Akan ada kebutuhan untuk memiliki perubahan budaya yang signifikan di agensi.”


Ada tanda-tanda perubahan: Pada hari Rabu, Direktur CDC Rochelle Walensky mengumumkan rencana untuk mengembangkan pusat analisis peramalan dan wabah baru untuk menganalisis data secara real time untuk memprediksi ancaman penyakit dengan lebih baik. Dia mengatakan itu akan menjadi pusat prakiraan pemerintah pertama di seluruh negara itu. Tim kepemimpinan termasuk ahli epidemiologi yang disegani, di antaranya, Marc Lipsitch dari Universitas Harvard dan Caitlin Rivers dari Pusat Keamanan Kesehatan Johns Hopkins.


Walensky tidak tersedia untuk mengomentari cerita ini. Tetapi juru bicara CDC Kristen Nordlund menanggapi kritik terhadap kelambatan badan tersebut untuk berbagi data, dengan mengatakan bahwa para peneliti di seluruh negeri telah “bekerja tanpa lelah setiap hari selama pandemi ini untuk mengumpulkan dan menganalisis data sehingga kami dapat membuat keputusan terbaik untuk kesehatan masyarakat.”


Mengumpulkan dan menganalisis data — terutama dalam krisis — perlu menyeimbangkan akurasi dan kecepatan, kata Nordlund. Pandemi telah menggarisbawahi kebutuhan yang berkelanjutan dan substansial untuk memodernisasi infrastruktur data kesehatan masyarakat di semua tingkatan, katanya, dan Direktur CDC Rochelle Walensky telah menempatkan inisiatif untuk meningkatkan kemampuan badan tersebut untuk menyediakan “data terkini yang relevan” untuk menginformasikan keputusan kebijakan.


“Baru minggu ini, CDC dapat mengumpulkan, menganalisis, dan mempublikasikan data lama 10 hari … yang menghasilkan keputusan kebijakan yang dapat ditindaklanjuti untuk bekerja menuju suntikan pendorong covid-19 untuk semua orang Amerika,” Nordlund mengatakan, mengacu pada rekomendasi yang diharapkan dari pemerintah Biden pada Rabu bahwa jutaan orang Amerika yang divaksinasi mendapatkan suntikan penguat. “Ini termasuk menganalisis 85.593 laporan mingguan dari 14.917 panti jompo yang dilakukan baru-baru ini pada 1 Agustus 2021. Analisis semacam ini seringkali dapat memakan waktu satu tahun mengingat studi tersebut melibatkan puluhan ribu peserta.”


Ada petunjuk mulai bulan Mei dan Juni bahwa varian delta mungkin mengganggu kemajuan negara melawan virus corona, bahkan saat CDC memberi tahu orang-orang yang divaksinasi pada 13 Mei bahwa mereka dapat melepas masker mereka, dan Presiden Biden berjanji akan kembali normal sekitar tanggal 4 Juli jika cukup banyak orang Amerika yang mendapat suntikan.


Laporan dari negara lain yang memerangi varian delta, dengan tingkat vaksinasi yang sama atau lebih tinggi ke Amerika Serikat — termasuk Singapura, Inggris, dan Israel — mulai menunjukkan vaksin muncul kurang efektif dalam mencegah infeksi ringan sampai sedang, meskipun mereka masih menawarkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit parah. Kementerian Kesehatan Singapura menerbitkan data setiap hari dari investigasi pelacakan kontak mulai Mei, yang menunjukkan bahwa orang yang divaksinasi tidak hanya terinfeksi dengan varian delta, tetapi menularkan virus.


Tetapi CDC tidak merilis data waktu nyata. Kebingungan publik mulai tumbuh ketika tokoh olahraga terkenal, selebritas, dan lainnya melaporkan tertular kasus virus ringan meskipun telah divaksinasi sepenuhnya, yang meningkatkan tekanan pada CDC untuk memberikan lebih banyak informasi.


“Mereka berusaha sangat keras untuk memperbaikinya dan mereka menyimpannya erat-erat sampai muncul... dan itu tidak real time seperti yang diinginkan orang,” kata seorang pejabat senior pemerintah yang meminta anonimitas untuk berbicara terus terang. “Mereka tidak memenuhi kebutuhan. Mengapa kita bergantung pada data kesehatan masyarakat Israel?”


Hampir tujuh bulan masa jabatannya sebagai direktur agensi, Walensky termasuk di antara pejabat yang mendesak untuk mempercepat publikasi data dan panduan, dan untuk berbagi pembaruan lebih sering dengan publik. Ketika kasus virus corona mulai menyebar melalui negara bagian dengan vaksinasi rendah pada bulan Juni, dia meminta data tentang bagaimana virus itu memengaruhi orang yang tidak divaksinasi.


“Data awal dari kumpulan negara bagian selama enam bulan terakhir,” katanya pada pengarahan covid-19 Gedung Putih pada 1 Juli, “menyarankan 99,5 persen kematian akibat covid-19 di negara bagian ini terjadi pada orang yang tidak divaksinasi.” Dia juga mengatakan bahwa orang Amerika yang tidak divaksinasi menyumbang lebih dari 97 persen dari mereka yang dirawat di rumah sakit.


Pejabat lain mengutip tingkat tersebut dalam menahan diri terus-menerus sepanjang Juli untuk mendorong vaksinasi. Menanggapi pertanyaan wartawan 5 Agustus, Walensky mengakui bahwa mereka didasarkan pada data dari enam bulan pertama tahun ini. Akibatnya, mereka hampir pasti melebih-lebihkan efektivitas vaksin terhadap varian delta karena periode waktu termasuk beberapa bulan ketika kebanyakan orang Amerika tidak divaksinasi dan sebelum delta diterapkan di Amerika Serikat.


Walensky mengatakan bahwa agensi tersebut memperbarui angka-angkanya, dan dia yakin mereka akan terus menunjukkan bahwa orang Amerika yang tidak divaksinasi merupakan mayoritas dari mereka yang sakit parah dan sekarat karena covid-19.


Keputusan data lain memicu lebih banyak kebingungan - pengumuman agensi pada bulan Mei bahwa itu hanya akan melacak infeksi terobosan paling parah pada individu yang divaksinasi yang mengakibatkan rawat inap dan kematian. Beberapa kritikus berpendapat bahwa itu akan membuat lebih sulit untuk mendapatkan visibilitas ke dalam perubahan waktu nyata dalam pandemi.


“Cukup jelas menurut pendapat saya bahwa (keputusan) mereka yang mundur dari pemantauan infeksi terobosan pra-delta adalah sebuah kesalahan,” kata Ezekiel Emanuel, ahli bioetika di University of Pennsylvania yang merupakan bagian dari gugus tugas transisi COVID-19 Biden. “Saya telah berdebat untuk melakukan lebih banyak pemantauan, bukan mengurangi, dan CDC telah berjalan ke arah yang salah.”


Pejabat CDC dan pakar lainnya berpendapat bahwa pendekatan yang lebih baik adalah mempelajari lembaga sedang melakukan pelacakan itu terhadap puluhan ribu orang, termasuk perawatan kesehatan dan pekerja esensial dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang, untuk melihat seberapa baik vaksin bekerja. Beberapa orang dites setiap minggu, apakah mereka menunjukkan gejala atau tidak, kata Walensky pada pengarahan Gedung Putih baru-baru ini.


“Saya lebih suka melihat populasi yang lebih kecil dipelajari dengan sangat, sangat baik daripada populasi yang besar di mana Anda sampai pada jawaban yang salah,” kata Natalie Dean, ahli biostatistik di Emory University Rollins School of Public Health, menambahkan bahwa pejabat perlu mengumpulkan informasi tentang pekerjaan peserta, infeksi covid sebelumnya, tanggal vaksinasi, dan kondisi kesehatan yang mendasarinya. Itu jauh lebih sulit dilakukan jika semua infeksi terobosan dilacak karena "terlalu banyak orang," katanya.


Tetapi bahkan mereka yang mendukung pendekatan agensi tersebut mencatat bahwa sampai sekarang, mereka hanya mengeluarkan beberapa laporan dari studi tersebut – dan tidak ada berdasarkan data yang lebih baru dari April, jauh sebelum varian delta mulai membuat terobosan.


“Yang sangat memprihatinkan adalah kami tidak melihat datanya keluar,” kata Tom Frieden, mantan direktur CDC yang menjabat di bawah Presiden Barack Obama. “Itu harus keluar. Apa yang Anda dapat dengan mengkritik CDC, secara sah, adalah mengapa Anda tidak berbicara tentang studi yang Anda lakukan tentang terobosan? Bahkan seperti, apa metodologinya. Di mana mereka sedang dilakukan? Bagaimana hasilnya sejauh ini?”


Ada jeda waktu yang begitu lama, tambah Frieden, sehingga beberapa orang bertanya-tanya apakah CDC menyembunyikan hasil. "Dan ini adalah orang-orang yang berpotensi bersahabat dengan CDC, jadi Anda tahu bahwa Anda berada dalam masalah ketika bahkan teman-teman Anda curiga dengan motif Anda," katanya, seraya menambahkan bahwa dia tidak berbicara tentang dirinya sendiri.


CDC telah menyimpan data begitu dekat sehingga publik mengetahui penilaian lembaga utama varian delta hanya dari presentasi slide lembaga internal yang diterbitkan di The Washington Post pada 29 Juli. Sebagai bagian dari presentasi itu, para pejabat mengatakan sudah waktunya untuk “mengakui perang telah berubah.” Satu slide menggambarkan risiko yang lebih tinggi di antara kelompok usia yang lebih tua untuk rawat inap dan kematian relatif terhadap orang yang lebih muda, terlepas dari status vaksinasi. Diperkirakan 35.000 infeksi bergejala per minggu di antara 162 juta orang Amerika yang divaksinasi. Dokumen tersebut termasuk referensi untuk studi CDC, serta data internasional yang sedang diperiksa oleh badan tersebut.


“Itu mencontohkan masalahnya,” kata Topol tentang slide yang bocor. “Saat data itu dikumpulkan, itu harus dibagikan, dan itu pada dasarnya adalah transparansi penuh dan pengungkapan kebenaran. Orang bisa menangani kebenaran. Ketika Anda mengetahui ada slide yang bocor dari CDC yang muncul dari sebuah artikel di The Washington Post, menurut Anda apa pengaruhnya terhadap teori konspirasi dan ketidakpercayaan ?”


Sehari setelah The Post menerbitkan slide deck, CDC menerbitkan studi yang sangat dinanti tentang beberapa ratus kasus di Provincetown, Mass., yang berasal dari perayaan 4 Juli, yang menemukan bahwa tiga perempat dari orang yang terinfeksi virus corona telah divaksinasi. Hampir semua kasus itu ringan atau sedang. Tetapi penelitian ini juga menemukan bahwa orang yang divaksinasi dapat menyebarkan virus ke orang lain, sebuah temuan yang menurut badan tersebut adalah kunci keputusannya awal minggu yang sama untuk mengembalikan rekomendasi masker dalam ruangan untuk yang divaksinasi.


CDC “akan memberi tahu kita betapa buruknya gelombang delta ini dengan ilmu pengetahuan yang indah dalam empat bulan, diterbitkan di JAMA,” kata Scott Gottlieb, mantan komisaris FDA di bawah Presiden Donald Trump dan anggota dewan Pfizer, mengacu pada jurnal medis bergengsi. “Itu bukan dakwaan terhadap mereka. Itu adalah agensi yang salah. Pola pikir mereka adalah kita harus memolesnya, memeriksanya, meninjaunya.”


Para kritikus mengatakan keterlambatan badan tersebut dalam mempublikasikan temuannya sangat meresahkan pada saat ini, ketika Amerika Serikat sedang berjuang melawan varian yang bergerak cepat yang menyebabkan hampir 140.000 kasus baru yang dilaporkan sehari – masih jauh di bawah hampir 250.000 rata-rata harian selama hari-hari terburuk, pandemi Januari lalu, tetapi lebih dari 10 kali lebih tinggi dari beban kasus AS sebulan yang lalu, menurut analisis data Post yang dilaporkan oleh negara bagian.


“Pada saat seperti ini, penting untuk memindahkan data dengan cepat sehingga pembuat kebijakan dapat membuat keputusan dengan cepat,” menurut pejabat senior CDC. "Tidak ada waktu untuk menunggu presentasi yang indah ini."


Para ahli mengatakan desakan CDC untuk menyimpan data sampai benar-benar diperiksa juga berarti publik tidak waspada tentang fase terbaru pandemi.


Baik pejabat CDC saat ini dan mantan pejabat mengatakan realitas birokrasi menghambat kemampuan badan tersebut untuk menghasilkan pembaruan waktu nyata. Badan tersebut memiliki hampir 200 item anggaran terpisah, yang disesuaikan oleh Kongres. Itu menyulitkan bahkan direktur untuk memindahkan orang dan sumber daya untuk mengatasi masalah yang mendesak. Dan meskipun anggarannya $8 miliar, ada sedikit uang untuk apa yang disebut mantan direktur CDC Frieden sebagai kegiatan lintas sektor, “seseorang untuk memikirkan gambaran besar tentang apa yang kita butuhkan dalam hal data covid.”


Badan tersebut memiliki ahli flu, ahli penyakit pernapasan, ahli laboratorium virologi, Frieden mengatakan, “tetapi Anda benar-benar tidak memiliki, secara struktural di organisasi Anda, kelompok yang berpikir secara luas tentang di mana kita berada, apa yang perlu kita lakukan.”


Pengumpulan data semacam itu juga lebih mudah di banyak negara lain dengan sistem data dan kesehatan yang dinasionalisasi: Singapura, Israel, dan Inggris, misalnya, secara rutin mengumpulkan dan menganalisis data pada tingkat populasi.


“Sistem layanan kesehatan nirlaba kami benar-benar merupakan tambal sulam dari sistem berbeda yang tidak saling berhubungan,” kata Edward Belongia, ahli epidemiologi penyakit menular di Marshfield Clinic Research Institute di Wisconsin. “Untuk melakukan studi ini, kita harus membuat jaringan ini di mana orang-orang berbagi data, dan itu menempatkan kita pada posisi yang relatif kurang menguntungkan.”

No comments: